| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | 喹诺酮药敏纸片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 诺氟沙星10μg/片、环丙沙星5μg/片、氧氟沙星5μg/片、左氧沙星5μg/片 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 北京天坛药物生物技术开发公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 专供纸片琼脂扩散法（K-B法）检测细菌对喹诺酮药物敏感试验用。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
喹诺酮类药敏纸片是以特制的专用纯棉浆滤纸为载体，浸渍相应的一定量喹诺酮药物组成。专供纸片琼脂扩散法（K-B法）检测细菌对喹诺酮药物敏感试验用。 |
| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 专供纸片琼脂扩散法（K-B法）检测细菌对喹诺酮药物敏感试验用。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | 喹诺酮类药敏纸片是以特制的专用纯棉浆滤纸为载体，浸渍相应的一定量喹诺酮药物组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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