| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的活性。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | R1：磷酸缓冲液、NADH、叠氮钠R2：α-酮丁酸 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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