| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | α-淀粉酶(α-AMY)定量测定试剂盒(Gal-G2-CNP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R：15ml×6，30ml×6, 60ml×2, 50ml×6, 80ml×6, 80ml×2 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 漯河曙光汇知康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清的α-AMY的含量 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | α-AMY试剂盒由试剂(R)组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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