| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 浙江维益生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 本试剂盒用于体外定量测定人体人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | R1 2-氯4-硝基苯α-L-岩藻吡喃糖苷 3.8 mmol/L、 曲拉通X-100 1.00ml/L、 柠檬酸缓冲液 60 mmol/L曲拉通X-100 1.00ml/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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