| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CT2334A：20人份/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 该产品用于定性检测人血清中的肌钙蛋白 I (cTnI),肌红蛋白(Mb) 和肌酸激酶同工酶(CKMB)含量。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | 产品主要成分：抗人cTnI羊抗体结合乳胶液，抗人CKMB羊抗体结合乳胶液，抗人肌红蛋白羊抗体结合乳胶液。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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