| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | UY系列尿液分析试纸条(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/筒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 南京优源医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 与URO系列尿液分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCA一～十四项化学指标进行体外半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | UY系列尿液分析试纸条(干化学法)主要结构：塑料基片、双面胶及试剂纸块；准确度：尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过正负一个量级；精密度：批内精密度：同一批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级；批间精密度：不同批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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