| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | 鑫诺美迪 BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 该产品用于对人体血清、血浆和尿液样本中的BK病毒核酸进行定量检测。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 对人体血清、血浆和尿液样本中的BK病毒核酸进行定量检测。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | 产品组成： 浓缩液、裂解液、BKV PCR反应液、BKV酶混合物、BKV PCR增强剂、BKV内标模板、BKV阴性质控品、BKV定量标准品I、II、III、IV。产品有效期：应在-20±5℃避光保存，有效期6个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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