| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | 便隐血(FOB)检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 重庆奥创生物技术开发有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 快速定性检测人大便中的微量血红蛋白(Hb)，用于下消化道出血的早期辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | 该产品主要由由硝酸纤维素膜、样品垫、吸水垫及其支持物等组成。包装组成：便隐血(FOB)检测试纸、干燥剂、粪便收集管(适用于测试卡)等。储存条件及有效期：于 4-30℃避光保存，不得冻存，有效期为24个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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