| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | 蓝怡 人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100次检测用量(20试剂Cup/板×5) | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 本品用于体外定量测定血清或血浆中&;beta;-HCG的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 本品用于体外定量测定血清或血浆中&;beta;-HCG的浓度。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | 每20个试剂杯并排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种：抗HCG-&;beta;鼠单克隆抗体固定化微球、抗HCG-β鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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