| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | 葡萄糖检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BD2021-70 R1 4×60ml R2 2×60ml | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 葡萄糖检测试剂盒适用于定量检测人血清或血浆中葡萄糖的含量。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | 葡萄糖检测试剂盒是液体双试剂产品，由R1和R2组成。RI的主要成分为：对羟基苯甲酸盐 25mmoI/L、磷酸盐缓冲 100mmoI/L；R2的主要成分为：葡萄糖氧化酶 ﹥1KU/ml、过氧化物酶 1.5mmoI/L、4-氨基安替比林 0.3mmoI/L、磷酸盐缓冲液 100mmoI/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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