| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | 葡萄糖测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通包装：GLU 10×40ml 特殊包装：GLU 6×60ml R1 3×50ml R2 3×10ml | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 用于体外测定人血清中葡萄糖的含量，适用于开放式通道的半自动、全自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | 葡萄糖测定试剂盒是液体试剂。试剂组成：葡萄糖氧化酶15U/ml、辣根过氧化物酶1.2U/ml、4-氨基安替比林0.2mM、酚4mM。无活性配料及保存剂适量。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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