| 器械名称 | 探针 | 浦卫 金属骨针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头(3、6、7、9、10、11、12、13、14、17、21、22、23、DT6、DT7、DT23)；双头(1、2、3、5、6、ST2、ST3、ST5、ST6、ST16) | 见附页 |
| 产家 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 供探测龋洞的位置及其深浅用。 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 |
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| 产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
| 用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的32Cr13Mo、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：主要技术指标：1.探针外表应无锋棱、毛刺和裂纹；2.探针头部锥度均匀、针头尖锐，不得有虚尖、卷尖、断尖和扭曲；3.探针头部与柄部的连接应牢固；4.探针头部制造材料为12Cr18Ni9时，其硬度要求为360-460HV0.3，材料为32Cr13Mo时，其必须经热处理硬度为510-620HV0.3；5.探针有良好的耐腐蚀性能；6.探针的表面粗糙度除柄花外及头部拐角处外均不大于0.8μm。 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 使用方法 | 1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 注意事项 |
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