器械名称 | 一次性使用含药中心静脉导管 | 一次性使用无菌尿道冲洗导尿管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 详见附页 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
适用范围 | 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。 | 适用于膀胱留置导尿,并可冲洗尿道 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由导管、三角座、延长管及药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 本产品由导管头(先端)、侧孔、气囊、管身、冲洗孔、冲洗锥形接口、多用途帽、导尿口、气囊阀组成。主要采用医用硅橡胶为主要原料制成,经环氧乙烷灭菌。主要性能要求:①主要物理性能强度:依照YY0325标准附录A的要求进行试验,本产品应能承受相应拉力,并且所有连接处无分离、损坏以及孔眼?腔壁撕裂现象。气囊可靠性:(1)依照YY0325标准附录C的要求,气囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。(2)依照YY0325标准附录D的要求,气囊试验容积按照D1的规定,气囊回收率应满足D2的规定。②主要生物相容性无急性全身毒性反应, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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