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基本资料对比
器械名称 一次性使用含药中心静脉导管一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司北京迪玛克医药科技有限公司
适用范围 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由导管、三角座、延长管及药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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