| 器械名称 | 集成CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器) | 植入式心律转复除颤器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 541T | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路，收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液，以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 | 产品适用于因心室心律不齐导致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 氧合器(型号：541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成，并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层。 | 产品是植入式除颤器，依据程控模式、程控起搏脉冲频率、心室和心房脉幅、灵敏度、起搏间期和不应期的等不同分两种型号：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298，其性能参数见附页。此次注册不包括电极部分。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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