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基本资料对比
器械名称 MD-2000系列脑立体定向-导航手术系统壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 MD-2000A1、MD-2000A、MD-2000B、MD-2000C、MD-2000DB型、C型
产家 南京麦迪柯科技有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 供神经外科手术立体定位用产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 MD-2000系列脑立体定向-导航手术系统由计算机(计算机硬件、打印机、胶片透射扫描仪、手术计划软件等)、立体定向头架(主框架、弓形臂、X-Y-Z轴、头皮MARKS、颅骨固定钉、扫描板、底座)和辅助器械(活检针用套管、标准针用套管、射频针用套管、显微镜用配接器、内窥镜用配 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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