| 器械名称 | MB型、EP型听觉脑干反应(ABR)测试系统 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MB11、MB21、EP15、EP25 | B型、C型 |
| 产家 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 通过听觉脑干反应测试，分别适用于新生儿、婴幼儿、成年人的听觉系统功能评估。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MB型、EP型听觉脑干反应（ABR）测试系统由主机、探头（或电极）、电脑、前置放大器、主系统软件组成，按功能等不同分为两型四种。技术参数：MB型、EP型的最大增益：86dB±3dB, 80dB±3dB；频率响应：10~4000Hz，10~8000Hz；共模抑制比：60dB,115dB；输入阻抗：10MΩ；噪声最 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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