| 器械名称 | MB型、EP型听觉脑干反应(ABR)测试系统 | 医用可吸收缝合线(商品名：PolySyn FA快.普利迅缝线 Sharpoint Coated FAST ABSORBING Polyglycolic Acid Suture) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MB11、MB21、EP15、EP25 | 见附页。 |
| 产家 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 | |
| 适用范围 | 通过听觉脑干反应测试，分别适用于新生儿、婴幼儿、成年人的听觉系统功能评估。 | 医用可吸收缝合线只适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合，不适合用于结扎、眼科手术，心血管以及神经科手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MB型、EP型听觉脑干反应（ABR）测试系统由主机、探头（或电极）、电脑、前置放大器、主系统软件组成，按功能等不同分为两型四种。技术参数：MB型、EP型的最大增益：86dB±3dB, 80dB±3dB；频率响应：10~4000Hz，10~8000Hz；共模抑制比：60dB,115dB；输入阻抗：10MΩ；噪声最 | 医用可吸收缝合线为合成可吸收缝线，是由乙醇酸聚合物组成，不染色。缝线带有涂层，为聚乙酸内酯和硬脂酸钙的共聚物。缝线带缝针。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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