| 器械名称 | MB型、EP型听觉脑干反应(ABR)测试系统 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MB11、MB21、EP15、EP25 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 通过听觉脑干反应测试，分别适用于新生儿、婴幼儿、成年人的听觉系统功能评估。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MB型、EP型听觉脑干反应（ABR）测试系统由主机、探头（或电极）、电脑、前置放大器、主系统软件组成，按功能等不同分为两型四种。技术参数：MB型、EP型的最大增益：86dB±3dB, 80dB±3dB；频率响应：10~4000Hz，10~8000Hz；共模抑制比：60dB,115dB；输入阻抗：10MΩ；噪声最 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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