| 器械名称 | MB型、EP型听觉脑干反应(ABR)测试系统 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MB11、MB21、EP15、EP25 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 通过听觉脑干反应测试，分别适用于新生儿、婴幼儿、成年人的听觉系统功能评估。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MB型、EP型听觉脑干反应（ABR）测试系统由主机、探头（或电极）、电脑、前置放大器、主系统软件组成，按功能等不同分为两型四种。技术参数：MB型、EP型的最大增益：86dB±3dB, 80dB±3dB；频率响应：10~4000Hz，10~8000Hz；共模抑制比：60dB,115dB；输入阻抗：10MΩ；噪声最 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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