| 器械名称 | MB型、EP型听觉脑干反应(ABR)测试系统 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MB11、MB21、EP15、EP25 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 通过听觉脑干反应测试，分别适用于新生儿、婴幼儿、成年人的听觉系统功能评估。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MB型、EP型听觉脑干反应（ABR）测试系统由主机、探头（或电极）、电脑、前置放大器、主系统软件组成，按功能等不同分为两型四种。技术参数：MB型、EP型的最大增益：86dB±3dB, 80dB±3dB；频率响应：10~4000Hz，10~8000Hz；共模抑制比：60dB,115dB；输入阻抗：10MΩ；噪声最 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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