器械名称 | MAT-Ⅰ型双腔球囊扩张导管 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | MAT-Ⅰ型 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 江西锦胜医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该产品可供医疗单位做心脏二尖瓣狭窄扩张手术用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品采用医用聚氯乙烯、聚丙烯和乳胶及奥氏体不锈钢等原料生产,由导管、连接头和球囊等部分组成。球囊长度为30mm,膨胀后呈葫芦状,两端各有一金属环,腰部直径可调范围:Φ23mm~29mm。扩张管总长780mm,外导管长度为660mm,外径为Φ4.0mm。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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