器械名称 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) | SF*GT1S、SF*GT1C |
产家 | 浙江曙光科技有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
结构及其组成 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。