| 器械名称 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 | Abbott Vascular FX miniRAIL 冠状动脉双导丝球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 浙江曙光科技有限公司 | Abbott Vascular |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 该产品适用于对冠状动脉（包括支架内再狭窄）或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性，与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，牵拉钢丝材料为304不锈钢，导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | 该产品适用于对冠状动脉（包括支架内再狭窄）或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性，与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，牵拉钢丝材料为304不锈钢，导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于对冠状动脉（包括支架内再狭窄）或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性，与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，牵拉钢丝材料为304不锈钢，导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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