| 器械名称 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 | 美敦力 导丝(商品名：Thunder) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) | THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J |
| 产家 | 浙江曙光科技有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。