| 器械名称 | 哈娜好 一次性使用吸氧导管 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | |
| 产家 | 天津哈娜好医材有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可供医疗单位为患者吸氧使用，也适用于家庭保健吸氧时使用。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
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| 产品说明 | 、产品主要由气源接头、导管、耳挂、三通及鼻头组成，分为单吸头、双吸头、加长吸管等三 种组合型式；2、鼻氧管管内应不得有肉眼可见的明显杂 质，管壁应光滑、透明，无明显缺陷；3、鼻氧管各组件 间的连接应能承受不小于15N的静拉力，持续15s，并在 40kPa气压下导管无泄露； |
微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 该产品可供医疗单位为患者吸氧使用，也适用于家庭保健吸氧时使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由气源接头、导管、耳挂、三通及鼻头组成，分为单吸头、双吸头、加长吸管等三 种组合型式 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 打开包装，连接吸氧装置即可使用 | |
| 产品特点 | 1.安全的无菌湿化 （添加非挥发性的抗菌配方） 2.表面均匀湿化（强迫氧气按规定路线通过，湿化面积达160cm²） 3.杜绝无效吸氧（采用先进螺纹管，自动复位压力释放功能） 4.无噪音湿化（表面湿化方式，不会产生噪音） 5.使用快捷方便（科学的卡口、悬架结构安装设计） 6.能有效的切断传播途径、避免交叉感染（不会产生气溶胶） |
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| 注意事项 |
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