| 器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 | 一次性使用无菌心血管造影导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双囊三腔管 | 4F、5F、6F、7F、8F |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床上插入患者尿道或阴道供药物灌注治疗用。 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 | |
| 用途 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 | |
| 结构及其组成 | 产品由管身、球囊、附囊、尖部、注药腔接口、球囊注水腔接口、附囊注水腔接口及阀组成。产品的管身、球囊、附囊、尖部、及各腔接口采用硅橡胶材料制作，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯材料制作。供使用状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉力；球囊、附囊应无泄漏，水的回收率应符合注册产品标准要求；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性反应应不大于Ⅰ级；产品应无菌；产品采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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