| 器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 | 输尿管导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双囊三腔管 | 普通型：F3、F4、F5、F6、F7、F8球囊型：F3、F4、F5 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 张家港市欧凯医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床上插入患者尿道或阴道供药物灌注治疗用。 | 供输尿管支撑、引流、扩张用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由管身、球囊、附囊、尖部、注药腔接口、球囊注水腔接口、附囊注水腔接口及阀组成。产品的管身、球囊、附囊、尖部、及各腔接口采用硅橡胶材料制作，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯材料制作。供使用状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉力；球囊、附囊应无泄漏，水的回收率应符合注册产品标准要求；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性反应应不大于Ⅰ级；产品应无菌；产品采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 输尿管导管主要由导管、接头(选配)、导丝(选配)、导丝保护套(选配)等组成，按导管有无囊分为普通型和球囊型两种，按导管尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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