| 器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 | 一次性使用导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双囊三腔管 | 2.0-10.0(6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr) |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 扬州华夏医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床上插入患者尿道或阴道供药物灌注治疗用。 | 供临床机构为患者导尿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由管身、球囊、附囊、尖部、注药腔接口、球囊注水腔接口、附囊注水腔接口及阀组成。产品的管身、球囊、附囊、尖部、及各腔接口采用硅橡胶材料制作，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯材料制作。供使用状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉力；球囊、附囊应无泄漏，水的回收率应符合注册产品标准要求；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性反应应不大于Ⅰ级；产品应无菌；产品采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 一次性使用导尿管分有球囊型和无球囊型，按型腔构造分单腔型和双腔型。无球囊导尿管采用PVC材料、PE材料制成，由锥形接口、管身、锥形两通接头组成；有球囊导尿管采用硅橡胶材料制成，由锥形排泄接口、管身、球囊、充起阀和接口组成。每种型式按尺寸不同分为若干规格，应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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