| 器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 | Cobra外科房颤消融导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 双囊三腔管 | Cobra(15912、15914、15917、15922、15924、15927)、CobraFlex(15932、15934、15937、15942、15944、15947) |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于临床上插入患者尿道或阴道供药物灌注治疗用。 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 | |
| 用途 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 | |
| 结构及其组成 | 产品由管身、球囊、附囊、尖部、注药腔接口、球囊注水腔接口、附囊注水腔接口及阀组成。产品的管身、球囊、附囊、尖部、及各腔接口采用硅橡胶材料制作，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯材料制作。供使用状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉力；球囊、附囊应无泄漏，水的回收率应符合注册产品标准要求；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性反应应不大于Ⅰ级；产品应无菌；产品采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 |
| 使用方法 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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