器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 |
器械分类 | 国产器械 |
规格型号 | 双囊三腔管 |
产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于临床上插入患者尿道或阴道供药物灌注治疗用。 |
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产品说明 | |
用途 | |
结构及其组成 | 产品由管身、球囊、附囊、尖部、注药腔接口、球囊注水腔接口、附囊注水腔接口及阀组成。产品的管身、球囊、附囊、尖部、及各腔接口采用硅橡胶材料制作,阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯材料制作。供使用状态下的产品应无外来物质;尖部与管身能承受10N的拉力;球囊、附囊应无泄漏,水的回收率应符合注册产品标准要求;注药腔道应畅通;产品应无粘膜刺激和致敏反应,细胞毒性反应应不大于Ⅰ级;产品应无菌;产品采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | |
产品特点 | |
注意事项 |
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