器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | 一次性使用喉罩气道导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于临床上通过尿道插入膀胱供排尿和冲洗膀胱用。 | 进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用,或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品分有球囊和无球囊。有球囊导尿管由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及阀组成,无球囊导尿管由管身、尖部、排泄锥形接口组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求;产品应无粘膜刺激和致敏反应,细胞毒性反应应不大于Ⅰ级;产品应无菌;产品经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量不大于10μg/g。 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气 指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指 示囊采用硅橡胶材料组成,接头与阀由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级, 应无致敏反应,无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,若采 用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μ g/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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