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基本资料对比
器械名称 一次性使用硅胶导尿管Quantum Maverick Monorail PTCA 扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用见附页
产家 海盐康源医疗器械有限公司波士顿科学Scimed公司
适用范围 适用于临床上通过尿道插入膀胱供排尿和冲洗膀胱用。用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管的狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注。还可用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品分有球囊和无球囊。有球囊导尿管由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及阀组成,无球囊导尿管由管身、尖部、排泄锥形接口组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求;产品应无粘膜刺激和致敏反应,细胞毒性反应应不大于Ⅰ级;产品应无菌;产品经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量不大于10μg/g。 该产品是一种快速交换球囊导管,靠近导管的远端有一只球囊。导管的远端部分为同轴双腔设计。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多组共聚物,导管的材料是PEBAX(聚醚改性聚酰胺),远端芯线材料是304不锈钢,标记带的材料是金。
使用方法
产品特点
注意事项

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