| 器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | 中心静脉导管包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | 见附件 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床上通过尿道插入膀胱供排尿和冲洗膀胱用。 | 本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分有球囊和无球囊。有球囊导尿管由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及阀组成，无球囊导尿管由管身、尖部、排泄锥形接口组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性反应应不大于Ⅰ级；产品应无菌；产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不大于10μg/g。 | 主要性能：无菌、无热原、一次性使用。结构及组成：本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管组成。选配组件包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、海绵刷、医用脱脂纱布、医用缝合针线、小单、中单、孔巾。中心静脉导管由聚氨酯(PU)制成，导丝由不锈钢(06Cr19Ni10)制成，穿刺针由不锈钢(0Cr18Ni11Ti)制成，扩张管和一次性使用无菌注射器由聚丙烯(PP)制成，无菌塑柄手术刀由不锈钢(Cr03/ Cr06)制成，医用缝合针线由不锈钢(3Gr13)制成，海绵刷由聚丙烯塑料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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