| 器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | 导丝(商品名：HiWire) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | 见附页；See Attachment. |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
| 适用范围 | 适用于临床上通过尿道插入膀胱供排尿和冲洗膀胱用。 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分有球囊和无球囊。有球囊导尿管由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及阀组成，无球囊导尿管由管身、尖部、排泄锥形接口组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性反应应不大于Ⅰ级；产品应无菌；产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不大于10μg/g。 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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