| 器械名称 | 一次性使用光学窥喉镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | |
| 产家 | 珠海博导医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 经口型：成人大号AC-011、成人小号AC-021、儿童型AC-031、婴儿型AC-041；经鼻型：婴儿型AC-051、成人型AC-061；成人双腔型：AC-071；经口型(不带防雾)：成人大号AC-811、成人小号AC-821、儿童型AC-831、婴儿型AC-841；经鼻型(不带防雾)：婴儿型AC-851、成人型AC-861；成人双腔型(不带防雾)：AC-871 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、麻醉科常规插管工具，独特的设计和可视系统的应用，可大幅降低非预期困难气道的发生，提高困难气道的插管成功率 2、无需口，咽，喉三轴一线，明显改善喉部暴露分级，减少喉部、牙齿损伤和血液动力学等副作用的发生 3、有效的防雾系统保障可视系统便于观察插管的全过程 4、价格便宜，操作简便易学 5、无需导丝，多种体位，插管迅速，安全可靠 6、监视系统便于记录插管过程和教学使用，且有利于对医生的自我保护 |
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| 注意事项 |
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