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基本资料对比
器械名称 抗单纯疱疹病毒1型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 96×01(96)条型、板型
产家 德国欧蒙医学实验诊断股份公司北京康大泰科医学科技有限公司
适用范围 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗HSV-1特异性糖蛋白C1抗体IgM。本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
用途 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
结构及其组成 微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻,未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 主要成分为胶体
使用方法 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸;
2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)
条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟
卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);
笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;
4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效
产品特点 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
注意事项 1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。
7.检测前不宜饮酒、大量饮水,以免稀释尿液中原有的HCG含量,影响检测结果

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