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基本资料对比
器械名称 内窥镜摄像机系统壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1288 HDB型、C型
产家 美国Stryker Endoscopy嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于内窥镜手术中,将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 系统由摄像机控制台(1288-010-000、1288-010-001),摄像机头(普通摄像头1288-210-105、一字形摄像头1288-710-105),转接器(1288-020-122)和连接电缆组成。不包含选配的升级光纤。图像传递像素为1280x1024、1920x1080;有效像素名义值为700000Pix,允差-20%,上限不计;最小照度(灵敏度)≤1lux;物镜焦距20mm,允差±0.5mm;摄像系统的分辨率为水平1100线,垂直800线,允差-20%,上限不计;摄像系统信噪比为50,允差 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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