器械名称 | 6.0脊柱内固定专用器械 | 抓取钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SK401-175型 | |
产家 | 常州鼎健医疗器械有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
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产品说明 | 与人体接触的工具中,SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 | 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现 |
用途 | 适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术 | |
结构及其组成 | 手术工具为非有源矫形外科手术工具,由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 防腐、卫生 | |
注意事项 |
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