| 器械名称 | 6.0脊柱内固定专用器械 | 直视无损小抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Φ5×260 | |
| 产家 | 常州鼎健医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 与人体接触的工具中，SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造；其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造；工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 | 产品头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 用途 | 适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术 | |
| 结构及其组成 | 手术工具为非有源矫形外科手术工具，由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 防腐、卫生 | |
| 注意事项 |
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