| 器械名称 | 一次性使用灌肠管 | 和杰 骨质疏松治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、C 5.0、C 6.5 | TY-PEMF-A、TY-PEMF-B、TY-PEMF-C |
| 产家 | 德清县新德意医疗器械有限公司 | 天津市同业科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。 | 适用于骨质疏松症及骨质疏松骨折的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | TY-PEMF骨质疏松治疗仪是我公司应用中国医学科学院生物工程研究所专家团队近二十年的研究成果和最新技术，开发成功的新型康复理疗产品，对临床治疗骨质疏松、促进骨折愈合、缓解疼痛，及相关骨病的治疗具有显著的疗效，社会意义和经济效益明显，产品一经推出即受到各级主管单位、各级诊疗单位和康复疗养单位的欢迎，被认定为“天津市自主创新产品”，企业也被列为“国家中医药管理局中医诊疗设备协作组成员”。 | |
| 用途 | 用于对骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，改善骨质疏松患者的临床症状，提高骨密度、改善骨质量；并对骨折、疼痛、炎症等有明显疗效。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB15593规定的医用聚氯乙烯材料制造。产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、内圆锥接头、外圆锥接头、流量调节器、肛门管部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。 | 该产品由主机和治疗器组成；主要性能指标详见注册产品标准YZB/津1189-2011《骨质疏松治疗仪》。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 用于对骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，改善骨质疏松患者的临床症状，提高骨密度、改善骨质量；并对骨折、疼痛、炎症等有明显疗效。 | |
| 注意事项 |
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