| 器械名称 | 一次性使用灌肠管 | TDP治疗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、C 5.0、C 6.5 | 详见登记表附表 |
| 产家 | 德清县新德意医疗器械有限公司 | 重庆市国人医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。 | 该产品对闭合性软组织损伤、急慢性风湿性关节炎、肩周炎、小儿腹泻起理疗作用。禁忌症：急性损伤初期、严重出血者禁用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB15593规定的医用聚氯乙烯材料制造。产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、内圆锥接头、外圆锥接头、流量调节器、肛门管部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。 | 立式(L）及台式(T）产品由：电源盒、治疗头、固定支架和基座等组成。便携式(J）产品由：电源盒、治疗头、电针胶贴等组成。性能：电源条件：交流电压220V±22V，频率50Hz±1Hz；辐射器产生的能量应主要分布在2μm～25μm波长范围内。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000h。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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