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基本资料对比
器械名称 一次性使用灌肠管生物刺激反馈仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、C 5.0、C 6.5SA9800
产家 德清县新德意医疗器械有限公司上海宾雁商务服务有限公司
适用范围 适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁,肛内及直肠给药,一般性便秘的给药通便。该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。

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说明书对比
产品说明 产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。AD采样率≥2048Hz,刺激强度0~100mA,刺激频率2~100Hz,脉冲宽度50~400μs;表面肌电放大器基本参数:测量范围1μV~999μV(r.m.s),通频带:30Hz~450Hz(-3dB),共模抑制比大于100dB。
用途
结构及其组成 产品采用符合GB15593规定的医用聚氯乙烯材料制造。产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、内圆锥接头、外圆锥接头、流量调节器、肛门管部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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