| 器械名称 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒(连续监测法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | a)R1 40ml×4 R2 20ml×4 b)R1 80ml×2 R2 20ml×4c)R1 40ml×2 R2 20ml×2d)R1 30ml×2 R2 15ml×2e)R1 100ml×2 R2 100ml×1f)R1 60ml×2 R2 60ml×1g)R1 40ml×1 R2 20ml×1h) 400T | 96人份/盒 |
| 产家 | 新疆卡纳思生物技术有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定血清中5’-核苷酸酶的含量。5’-核苷酸酶是一种催化5’-单磷酸水解生成核苷和无机磷酸盐的酶，广泛分布于人和动物的各种组织。5’-核苷酸酶是在胆盐作用下通过肝细胞膜释放而来，已被用来作为肝病诊断的标记物。血清中5’-核苷酸酶水平升高见于某些肝病，如肝内、外阻塞等。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
| 结构及其组成 | R1： HEPES100mmol/L HEPES 100mmol/L4－AA 2 mmol/L 5’-次黄苷单磷酸盐 10mmol/LPNP 0.1 U/ml EHSPT 2mmol/LXOD 0.2 U/ml NaN3 1g/LR2： POD 0.6 U/ml | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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