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基本资料对比
器械名称 5/7/8/20/Y染色体数目及缺失检测试剂盒(荧光原位杂交法)源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
产家 北京金菩嘉医疗科技有限公司北京源德生物医学工程有限公司
适用范围 该产品用于检测骨髓增生异常综合征(MDS)患者骨髓细胞中-5,del(5)(q33),del(5)(q31),-7,del(7)(q31),+8,del(20)(q12),-Y细胞遗传学异常的情况。定量测定人血清及血浆中抗-HBe。

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说明书对比
产品说明 主要组成成份:重组乙型肝炎病毒e抗原,酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
用途 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。
结构及其组成 GLP CSF1R/GLP D5S23,D5S721探针、GLP EGR1/ GLP D5S23,D5S721探针、GLP D7S486/CSP7探针、GLP D7S522/CSP7探针、GLP D20S108/CSP8探针、CSPX/ CSP Y探针、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 主要组成成份:重组乙型肝炎病毒e抗原,酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
使用方法
产品特点 产品标准:YZB/国 0769-2012

产品组成:标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项

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