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基本资料对比
器械名称 5/7/8/20/Y染色体数目及缺失检测试剂盒(荧光原位杂交法)贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒R1 TBIL B:4×15mL+ R1 TBIL C:4×15mL;R1 TBIL B:4×40mL+ R1 TBIL C:4×40mL;R1 TBIL B:4×107mL+ R1 TBIL C:4×107mL
产家 北京金菩嘉医疗科技有限公司贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 该产品用于检测骨髓增生异常综合征(MDS)患者骨髓细胞中-5,del(5)(q33),del(5)(q31),-7,del(7)(q31),+8,del(20)(q12),-Y细胞遗传学异常的情况。用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010)

产品性能结构及组成: R1:检测试剂1Good,s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2:检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
用途 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。
结构及其组成 GLP CSF1R/GLP D5S23,D5S721探针、GLP EGR1/ GLP D5S23,D5S721探针、GLP D7S486/CSP7探针、GLP D7S522/CSP7探针、GLP D20S108/CSP8探针、CSPX/ CSP Y探针、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC),空白试剂:咖啡因、十二烷基硫酸锂,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂;试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.036-0.052之间;线性范围:在0-513μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:
使用方法
产品特点
注意事项

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