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基本资料对比
器械名称 21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份/盒单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因,对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.PCR 反应缓冲液;2.引物混合物;3.Taq酶;4.21-三体阳性对照;5.性染色体多倍体阳性对照;6.阴性对照。产品有效期:保存于-20±5℃,避免反复冻融,可以保存9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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