| 器械名称 | 13/16/18/21/22/X/Y染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测自然流产以及因产前诊断显示异常核型行流产术后取得的胎儿组织样本中的13、16、18、21、22、X、Y染色体数目。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | GLP 13/GLP 21探针、GLP 16/GLP 22 探针、CSP 18/CSP X/CSP Y、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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