器械名称 | (真实)结合胆红素测定试剂盒 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1a 49mL×1 、 R1b 1mL×1 、 R2 5mL×1、R1a 49mL×2、 R1b 1mL×2 、 R2 10mL×1 R1a58.8mL×1、 R1b 1.2mL×1、 R2 6mL×1R1a 58.8mL×2、 R1b 1.2mL×2、 R2 12mL×1R1a 63.7mL×1、 R1b1.3mL×1、 R2 6.5mL×1、R1a 63.7mL×2、 R1b1.3mL×2、 R2 13mL×1、R1a 98mL×1 、 R1b 2mL×1、 R2 10mL×1、 | 96人份/盒 |
产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
适用范围 | 体外诊断用,测定人体血清中结合胆红素(Bc)的浓度。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
结构及其组成 | 主要组成成份:R1a每升含;苯二甲酸氢钾24.5g、 NaF 85mg 、EDTA-Na2 40mg 、PTS 9.5g 、NAC 500mg;R1b每升含:苯二甲酸氢钾24.5g、抗坏血酸氧化酶500KU;R2每升含:苯二甲酸氢钾24.5g、BO 5KU。产品有效期:2-8℃保存,有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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