| 器械名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(AMP缓冲液，pNPP底物法) | 口腔数字化影像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 361301 R1:24ml×6，R2:12ml×3；361302 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361303 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361304 R1:50ml×4，R2:50ml×1。 | DS530、DS630、DS730 |
| 产家 | 上海东湖生物医学有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 | 产品用于牙科X射线数字成像。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：乙二胺四乙酸二钠、硫酸锌、乙酸镁、2-氨基-2-甲基-1-丙醇；R2：对硝基苯磷酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万；在相同照射量情况下，有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%；产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm；产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能；具有图像信号转换、传输的功能 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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